РАЗРАБОТКА СТАНДАРТА ОРГАНИЗАЦИИ (СТО) ПО ГОСТ Р 1.4-2004: ПОЛНЫЙ РАЗБОР

Стандарт организации (СТО) — это нормативный документ, который устанавливает требования к продукции, технологическим процессам, методам контроля качества и внутренним процедурам предприятия. Он разрабатывается для конкретной компании на основе отраслевых регламентов и ГОСТов и используется как внутренний обязательный документ.

СТО определяет технические, организационные и производственные требования, применяемые на конкретном предприятии. Документ:
закрепляет применяемые технологии и процессы;
формирует единый стандарт качества;
помогает контролировать соответствие продукции заявленным параметрам;
служит внутренним нормативным актом компании.
СТО особенно востребованы, если:
на продукцию отсутствует действующий ГОСТ;
производитель использует отклоняющиеся характеристики или собственные технологии;
предприятие хочет внедрить инновации до появления обязательных отраслевых нормативов.

Разработка выполняется строго в соответствии с ГОСТ Р 1.4-2004, а также на основе:
технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС),
профильных отраслевых стандартов,
требований ГОСТ Р ИСО 9000 (для процессов и СМК),
национальных и международных норм.

Объекты стандартизации:
продукция;
производственные процессы;
методы контроля качества;
структура предприятия;
требования безопасности;
упаковка, транспортировка и хранение.

Основные цели разработки стандарта организации:
оптимизация производства;
повышение качества продукции;
обеспечение прозрачности процессов;
создание единой системы контроля качества;
поддержание репутации и конкурентоспособности.
СТО действует бессрочно и обязателен для исполнения всеми подразделениями компании.

КТО РАЗРАБАТЫВАЕТ СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
СТО могут подготовить:
главный инженер или главный технолог предприятия;
внутренний отдел стандартизации;
экспертная организация, если у предприятия нет необходимой компетенции.

КАКИМ КОМПАНИЯМ НЕОБХОДИМ СТО
СТО требуется, если:
продукция не полностью соответствует требованиям ГОСТов;
предприятие использует собственные технологии;
необходимо подтвердить уникальность продукции;
компания внедряет новые разработки.
Особенно часто стандарты оформляют производители:
пищевой продукции (молочной, мясной);
строительных материалов;
технической и инновационной продукции.

Готовый СТО содержит разделы:
Область применения
Нормативные ссылки
Технические требования к сырью, материалам, компонентам и готовой продукции
Требования безопасности
Экологические требования
Порядок контроля качества и критические точки контроля
Правила хранения, транспортировки, упаковки
Правила внутренней приемки продукции
Дополнительные разделы (по необходимости)
Документ оформляют на листах формата А4, заверяют подписью и печатью руководителя.

ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ СТО
1. Подготовительный этап
Формируется рабочая группа или выбирается экспертная организация.
2. Сбор данных
Предприятие предоставляет:
учредительные документы,
описание продукции,
состав и характеристики сырья,
технологический процесс,
методы упаковки, хранения, транспортировки,
данные о гарантиях,
схемы контроля качества.
3. Разработка документации
СТО составляют с учетом всех требований ГОСТ Р 1.4-2004 и отраслевого законодательства.
4. Согласование и утверждение
Документ визируется специалистами предприятия и утверждается приказом руководителя.
5. Ввод в действие
СТО становится нормативным документом предприятия.

Регистрация добровольная, но дает преимущества:
подтверждение уникальности технологий,
повышение доверия партнеров,
защита от незаконного использования документов.
СТО проходит проверку государственными экспертами. На документ ставится номер с внесением в Госреестр.

стабильное качество продукции;
повышение производственной эффективности;
улучшение контроля процессов;
защита ноу-хау и рецептур;
повышение доверия клиентов и партнеров.

СТО на продукцию
Разрабатывается, если:
отсутствует ГОСТ на изделие;
производитель отклоняется от ГОСТа.
Срок разработки: 2–3 дня.

СТО на пищевую продукцию
Создается с учетом требований ТР ТС (Технических регламентов Таможенного союза).
Срок разработки: 2–3 дня.

СТО на процессы (СМК, ИСО)
Оформляется с учетом требований:
ГОСТ Р 1.4-2004,
ГОСТ Р ИСО 9000 (системы менеджмента качества).
Срок разработки: 5–7 дней.

Изменение стандарта организации
Изменения вносят, если:
изменилась технология;
изменились характеристики продукции;
обновлено оборудование;
внедрены новые методы контроля;
изменились законодательные требования.
Исправления выполняются по ГОСТ 2.503-2013, без допуска неоднозначных трактовок.

Изменения заверяют:
исполнителем,
руководителем компании.

Правила внесения изменений
изменения нумеруются без нарушения структуры документа;
листы дополняются или заменяются по установленным правилам;
старые редакции изымаются;
поправки вносятся во все экземпляры СТО;
при электронном документообороте выпускается новая версия.

Регистрация изменений
Если СТО зарегистрирован, можно внести изменения и в каталожный лист продукции.
Изменения к КЛП оформляются на отдельном бланке и получают новый регистрационный номер (например: 000123.01).
При снятии продукции с производства производитель обязан уведомить ЦСМ об аннулировании КЛП.

Срок действия стандарта организации
Компания обязана каждые 5 лет подтверждать актуальность данных, зарегистрированных в КЛП и региональных базах.

Актуализация и изменение СТО
Проводится для приведения документа в соответствие:
новым российским стандартам,
требованиям Таможенного союза,
ГОСТ 2.503-2013.
Срок выполнения: 2–3 дня.