СЕРТИФИКАЦИЯ ГИГИЕНИЧЕСКИХ ПРОКЛАДОК ДЛЯ ЖЕНЩИН

Гигиенические прокладки - это продукция личной гигиены, которая подлежит обязательной сертификации в виде оформления свидетельства о госрегистрации Роспотребнадзора, а также оформления декларации соответствия согласно Постановлению Правительства № 2425 от 31 декабря 2020 года.
Госрегистрация включает в себя проверку документов, испытания и экспертизу по Единым санитарным требованиям. Если продукция по результатам испытаний окажется безопасной и результат проверки документов окажется положительным, то врачи Роспотребнадзора выдадут свидетельство о госрегистрации на определенном бланке. После получения СГР можно приступить к оформлению ДС 2425 согласно ГОСТ с протоколом испытаний от аккредитованной лаборатории.

ЧЕМ ГРОЗИТ ОТСУТСТВИЕ СЕРТИФИКАТОВ НА ПРОКЛАДКИ
Если не оформлять разрешительные документы на прокладки и реализовывать их, то это грозит следующим для предпринимателя и организации:
Большой штраф.
Изъятие партии товаров.
Закрытие производства.
Арест груза при прохождении таможенного контроля.

КОГДА НЕОБХОДИМО НАЧИНАТЬ ОФОРМЛЕНИЕ СЕРТИФИКАТОВ НА ПРОКЛАДКИ
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) и декларация оформляются на этапе производства при отечественном производстве, а при ввозе прокладок иностранного производства на территорию ЕАЭС — до их ввоза.

СРОКИ ПОЛУЧЕНИЯ СГР НА ПРОКЛАДКИ
Свидетельство о госрегистрации на прокладки оформляется в срок от 10 недель. За этот срок проводятся испытания и экспертиза продукции, а также проводится экспертиза документов в Роспотребнадзоре с выдачей бланка СГР.
Декларация на прокладки оформляется в течение двух недель, основной срок приходится на проведение испытаний по ГОСТ и получение протокола от аккредитованной лаборатории.

ПРОКЛАДКИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Товары с аналогичными свойствами применяются также в медицине, в частности, в сфере акушерства и гинекологии. Для продуктов медицинского назначения в Российской Федерации необходимо оформление регистрационного удостоверения (РУ). Декларацию на такую продукцию оформлять не нужно.

СРОК ДЕЙСТВИЯ СГР НА ПРОКЛАДКИ
При положительном заключении врача в Роспотребнадзоре выдается СГР – свидетельство о госрегистрации, которое действует бессрочно.

СРОК ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ НА ПРОКЛАДКИ
Срок действия декларации по схеме 3Д для серийного выпуска продукции - не более 5 лет.
Срок действия декларации по схеме 4Д на партию продукции - не более чем на 1 год.

КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ НА ПРОКЛАДКИ
СПИСОК НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ СГР В РФ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ПРОДУКЦИИ:
Заявка на получение свидетельства;
ТУ, СТО или ГОСТ на продукцию;
Технологическая инструкция и технологический регламент на производство;
Письмо о составе в % содержании;
Информационные письма;
Доверенность от заявителя, подписанная электронной подписью, на лицо, которое будет подавать СГР на регистрацию;
Этикетка или ее макет;
Инструкция по применению;
Договор аренды или свидетельство о собственности на производство;
ИНН, ОГРН, Выписка ЕГРЮЛ;
Сертификат ИCO 9001 на производство.
СПИСОК НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ СГР В РФ ИНОСТРАННОЙ ПРОДУКЦИИ:
Заявка;
Спецификация (оригинал + перевод);
Письмо о составе от изготовителя (оригинал + перевод);
Информационные письма (оригинал + перевод);
Доверенность от заявителя, подписанная электронной подписью, на лицо, которое будет подавать СГР на регистрацию;
Этикетка;
Инструкция по применению от изготовителя (оригинал + перевод);
Инвойс (оригинал + перевод);
ГТД или другой таможенный документ на образцы (накладная транспортной компании, Почты России);
Контракт или договор уполномоченного лица;
ИНН, ОГРН, Выписка ЕГРЮЛ свежая заявителя;
Сертификат ИСО 9001 (оригинал + перевод).

ЧТО НЕОБХОДИМО ПРЕДОСТАВИТЬ ДЛЯ ПРОСЧЕТА ОФОРМЛЕНИЯ СГР НА ПРОКЛАДКИ
Чтобы не ошибиться с просчетом нужного количества документов и протоколов, потребуется следующая информация:
Наименование всех типов продукции, на которую вам нужно свидетельство;
Код ТН ВЭД на продукцию;
Состав изделия в процентном соотношении;
Детальное описание слоёв;
Размерная сетка изделий.

СТОИМОСТЬ ОФОРМЛЕНИЯ СГР НА ПРОКЛАДКИ
Стоимость оформления СГР на прокладки - от 70 000 р. для стандартного срока оформления 12 недель.
Мы можем оформить СГР быстрее, условия об ускоренном оформлении свидетельства оговариваются индивидуально.

Если вы хотите получить коммерческое предложение на оформление свидетельства о государственной регистрации на прокладки, вам необходимо прислать нам ассортимент и указать их составы.